page_banner

жаңалықтар

Плацебо эффектісі тиімсіз ем қабылдау кезіндегі оң күтулерге байланысты адам ағзасының денсаулығының жақсару сезімін білдіреді, ал сәйкесінше антиплацебо әсері белсенді препараттарды қабылдау кезінде жағымсыз күтулерден туындаған тиімділіктің төмендеуі немесе плацебо қабылдаған кезде жағымсыз күтулердің салдарынан жанама әсерлердің пайда болуы, бұл жағдайдың нашарлауына әкелуі мүмкін. Олар әдетте клиникалық емдеу мен зерттеулерде кездеседі және пациенттің тиімділігі мен нәтижелеріне әсер етуі мүмкін.

Плацебо әсері және антиплацебо әсері сәйкесінше пациенттердің өз денсаулық жағдайына қатысты оң және теріс күтулерінен туындайтын әсерлер болып табылады. Бұл әсерлер әртүрлі клиникалық орталарда, соның ішінде клиникалық тәжірибеде немесе сынақтарда емдеу үшін белсенді препараттарды немесе плацебоны пайдалану, ақпараттандырылған келісім алу, медициналық байланысты ақпарат беру және қоғамдық денсаулықты нығайту іс-шараларын жүргізу кезінде пайда болуы мүмкін. Плацебо әсері қолайлы нәтижелерге әкеледі, ал плацебоға қарсы әсер зиянды және қауіпті нәтижелерге әкеледі.

Әртүрлі емделушілер арасындағы емге жауап пен көрініс белгілеріндегі айырмашылықтар ішінара плацебо және антиплацебо әсерлеріне жатқызылуы мүмкін. Клиникалық тәжірибеде плацебо әсерлерінің жиілігі мен қарқындылығын анықтау қиын, ал тәжірибелік жағдайларда плацебо әсерлерінің жиілігі мен қарқындылық диапазоны кең. Мысалы, ауырсынуды немесе психикалық ауруды емдеуге арналған көптеген қос соқыр клиникалық зерттеулерде плацебоға жауап белсенді препараттарға ұқсас және плацебо қабылдаған ересектердің 19% және егде жастағы қатысушылардың 26% -ы жанама әсерлер туралы хабарлады. Сонымен қатар, клиникалық зерттеулерде плацебо қабылдаған пациенттердің 1/4 бөлігі жанама әсерлерге байланысты препаратты қабылдауды тоқтатты, бұл плацебоға қарсы әсері препараттың белсенді тоқтатылуына немесе нашар сәйкестікке әкелуі мүмкін деп болжайды.

 

Плацебо және антиплацебо әсерлерінің нейробиологиялық механизмдері
Плацебо эффектісі эндогендік опиоидтер, каннабиноидтер, дофамин, окситоцин және вазопрессин сияқты көптеген заттардың шығарылуымен байланысты екендігі көрсетілген. Әрбір заттың әрекеті мақсатты жүйеге (яғни ауырсыну, қозғалыс немесе иммундық жүйе) және ауруларға (артрит немесе Паркинсон ауруы сияқты) бағытталған. Мысалы, дофаминнің бөлінуі Паркинсон ауруын емдеуде плацебо әсеріне қатысады, бірақ созылмалы немесе өткір ауырсынуды емдеудегі плацебо әсеріне қатысты емес.

Тәжірибеде ауызша ұсыныстан туындаған ауырсынудың күшеюі (плацебоға қарсы әсер) холецистокинин нейропептидімен делдалды және проглутамидпен (ол холецистокининнің А және В типті рецепторларының антагонисті) бөгеуге болады. Дені сау адамдарда бұл тілден туындаған гипералгезия гипоталамус гипофиздік бүйрек үсті безінің белсенділігінің жоғарылауымен байланысты. Бензодиазепиндік диазепам препараты гипералгезия мен гипоталамус гипофиздік бүйрек үсті безінің гиперактивтілігін антагонизациялауы мүмкін, бұл плацебоға қарсы әсерлерге алаңдаушылықтың қатысы бар екенін көрсетеді. Алайда аланин гипералгезияны тежей алады, бірақ гипоталамус гипофиздік бүйрек үсті безі осінің шамадан тыс белсенділігін тежей алмайды, бұл холецистокинин жүйесі антиплацебо әсерінің гипералгезия бөлігінде қатысады, бірақ мазасыздық бөлігінде емес. Генетиканың плацебо және антиплацебо әсерлеріне әсері дофамин, опиоид және эндогендік каннабиноид гендеріндегі жалғыз нуклеотидті полиморфизмдердің гаплотиптерімен байланысты.

603 сау қатысушыны қамтитын 20 функционалдық нейробейнелеу зерттеулерінің қатысушылар деңгейіндегі мета-талдау ауырсынумен байланысты плацебо әсері ауырсынумен байланысты функционалды бейнелеу көріністеріне (нейрогендік ауырсыну белгілері деп аталады) аз ғана әсер еткенін көрсетті. Плацебо әсері эмоцияларды және олардың мультифакторлық субъективті ауырсыну тәжірибесіне әсерін көтеретін ми желілерінің бірнеше деңгейлерінде рөл атқаруы мүмкін. Ми мен жұлынды бейнелеу антиплацебо әсері жұлыннан миға ауырсыну сигналының берілуін арттыруға әкелетінін көрсетеді. Қатысушылардың плацебо кремдеріне реакциясын тексеруге арналған экспериментте бұл кремдер ауырсынуды тудыратын деп сипатталды және бағасы жоғары немесе төмен деп белгіленді. Нәтижелер адамдар қымбат кремдермен емделгеннен кейін қатты ауырсынуды күткен кезде ми мен жұлындағы ауырсынуды тарату аймақтары белсендірілгенін көрсетті. Сол сияқты, кейбір эксперименттер күшті опиоидты препарат ремифентанилмен жеңілдетілуі мүмкін жылу әсерінен туындаған ауырсынуды сынады; Қатысушылардың арасында ремифентанил тоқтатылды, гиппокамп белсендірілді және антиплацебо әсері препараттың тиімділігіне тосқауыл қойды, бұл бұл әсерге стресс пен есте сақтаудың қатысы бар деп болжайды.

 

Күтулер, тілдік кеңестер және негіздік әсерлер
Плацебо және антиплацебо әсерлерінің негізінде жатқан молекулярлық оқиғалар мен нейрондық желінің өзгерістері олардың күтілетін немесе болжамды болашақ нәтижелерімен байланысты. Егер күтуді жүзеге асыру мүмкін болса, оны күту деп атайды; Күтулерді қабылдау мен танымдағы өзгерістер арқылы өлшеуге және оған әсер етуге болады. Дәрілік әсерлердің және жанама әсерлердің бұрынғы тәжірибесін (мысалы, дәрі-дәрмектен кейінгі анальгетикалық әсерлер), ауызша нұсқауларды (белгілі бір дәрі-дәрмектің ауырсынуды жеңілдететіні туралы хабардар ету сияқты) немесе әлеуметтік бақылауларды (мысалы, сол дәріні қабылдағаннан кейін басқалардағы симптомдардың жеңілдеуін тікелей бақылау) қоса, әртүрлі жолдармен күтуге болады. Дегенмен, кейбір күтулер мен плацебо және плацебоға қарсы әсерлерді жүзеге асыру мүмкін емес. Мысалы, біз бүйрек трансплантациясынан өткен науқастарда иммуносупрессиялық реакцияларды шартты түрде индукциялай аламыз. Дәлелдеу әдісі пациенттерге бұрын иммуносупрессанттармен жұптастырылған бейтарап ынталандыруды қолдану болып табылады. Бейтарап стимуляцияны қолдану да Т жасушаларының пролиферациясын азайтады.

Клиникалық жағдайларда күтуге дәрілерді сипаттау тәсілі немесе қолданылатын «құрылым» әсер етеді. Операциядан кейін, емделуші енгізу уақытын білмейтін маскалы енгізумен салыстырғанда, морфинді енгізу кезінде сіз алатын ем оның ауырсынуды тиімді жеңілдететінін көрсетсе, ол айтарлықтай пайда әкеледі. Жанама әсерлер туралы тікелей ескертулер де өзін-өзі қанағаттандыруы мүмкін. Зерттеуге жүрек ауруы мен гипертония үшін бета-блокатор атенололмен емделген пациенттер қатысты және нәтижелер ықтимал жанама әсерлер туралы әдейі хабардар етілген емделушілерде жыныстық жанама әсерлердің және эректильді дисфункцияның жиілігі 31% құрайтынын көрсетті, ал жанама әсерлер туралы хабарланбаған науқастарда бұл жиілік тек 16% құрады. Дәл осылай, қуық асты безінің қатерсіз ұлғаюына байланысты финастеридті қабылдаған емделушілер арасында жыныстық жағымсыз әсерлер туралы анық хабардар болған пациенттердің 43% -ында жанама әсерлер байқалды, ал жыныстық жағымсыз әсерлер туралы хабарланбаған пациенттер арасында бұл үлес 15% болды. Зерттеуге тұмандандырылған физиологиялық ерітіндіні ингаляциялаған және олардың аллергенді жұтып жатқаны туралы хабарланған астмамен ауыратын науқастар қамтылды. Нәтижелер пациенттердің жартысына жуығы тыныс алу қиындықтарын, тыныс жолдарының кедергісін жоғарылатуды және өкпенің сыйымдылығын төмендететінін көрсетті. Бронхоконстрикторларды ингаляциялау кезінде демікпемен ауыратын науқастардың арасында бронхты тарылтатын дәрілер туралы хабардар болғандар бронходилататорлар туралы хабардар болғандарға қарағанда тыныс алу жолдарының ауыртпалығын және тыныс алу жолдарының кедергісін байқады.

Сонымен қатар, тілден туындаған күтулер ауырсыну, қышу және жүрек айнуы сияқты ерекше белгілерді тудыруы мүмкін. Тілдік ұсыныстан кейін төмен қарқынды ауырсынуға байланысты тітіркендіргіштер жоғары қарқынды ауырсыну ретінде қабылдануы мүмкін, ал тактильді ынталандырулар ауырсыну ретінде қабылдануы мүмкін. Симптомдарды тудырудан немесе күшейтуден басқа, жағымсыз күтулер белсенді препараттардың тиімділігін төмендетуі мүмкін. Егер пациенттерге дәрі-дәрмек ауырсынуды жеңілдетудің орнына күшейтеді деген жалған ақпарат берілсе, жергілікті анальгетиктердің әсерін тежеуге болады. 5-гидрокситриптаминдік рецепторлардың агонисті ризитриптан қате түрде плацебо ретінде белгіленсе, ол мигрень ұстамаларын емдеудегі оның тиімділігін төмендетуі мүмкін; Сол сияқты, теріс күтулер опиоидты препараттардың тәжірибелік түрде туындаған ауырсынуға анальгетикалық әсерін азайтуы мүмкін.

 

Плацебо және антиплацебо әсерлеріндегі оқу механизмдері
Оқу да, классикалық кондиционерлеу де плацебо және плацебоға қарсы әсерлерге қатысады. Көптеген клиникалық жағдайларда классикалық кондиционерлеу арқылы бұрын дәрілік заттардың пайдалы немесе зиянды әсерлерімен байланысты бейтарап ынталандырулар болашақта белсенді препараттарды қолданбай-ақ пайда немесе жанама әсерлер тудыруы мүмкін.

Мысалы, егер қоршаған орта немесе дәм сезу белгілері морфинмен қайта-қайта жұптастырылса, морфиннің орнына плацебо қолданылған сол сигналдар әлі де анальгетикалық әсерлер тудыруы мүмкін. Төмендетілген дозадағы глюкокортикоидтарды және плацебо (дозаны ұзарту плацебо деп аталатын) аралық қолдануды алған псориазбен ауыратын емделушілерде псориаздың қайталану жиілігі глюкокортикоидтардың толық дозасын қабылдаған емделушілерге ұқсас болды. Кортикостероидтарды азайтудың бірдей режимін қабылдаған, бірақ аралықпен плацебо алмаған пациенттердің бақылау тобында қайталану жиілігі дозаны жалғастыру плацебо емдеу тобына қарағанда үш есе жоғары болды. Созылмалы ұйқысыздықты емдеуде және зейін тапшылығы гиперактивтілігі бұзылған балаларға амфетаминдерді қолдануда осындай кондиционерлік әсерлер туралы хабарланған.

Алдыңғы емдеу тәжірибесі мен оқу механизмдері де плацебоға қарсы әсерді тудырады. Сүт безі қатерлі ісігіне байланысты химиотерапия алған әйелдердің 30%-да қоршаған ортаның әсерінен (мысалы, ауруханаға келу, медициналық қызметкерлермен кездесу немесе инфузия бөлмесіне ұқсас бөлмеге кіру) әсер еткеннен кейін жүрек айнуы күтіледі, олар әсерге дейін бейтарап, бірақ инфузиямен байланысты болды. Жаңа туылған нәрестелерде веналық пункцияны қайталап алған нәрестелер веналық пункция алдында терісін алкогольмен тазарту кезінде бірден жылайды және ауырсынуды көрсетеді. Демікпемен ауыратын науқастарға жабық контейнерлерде аллергендерді көрсету демікпе ұстамаларын тудыруы мүмкін. Егер белгілі бір иісі бар, бірақ пайдалы биологиялық әсері жоқ сұйықтық бұрын елеулі жанама әсерлері бар белсенді препаратпен (мысалы, трициклді антидепрессанттар) жұпталған болса, бұл сұйықтықты плацебомен бірге қолдану да жанама әсерлерді тудыруы мүмкін. Егер көрнекі белгілер (жарық және кескіндер сияқты) бұрын тәжірибелік түрде туындаған ауырсынумен жұптастырылған болса, онда тек осы көрнекі белгілерді пайдалану болашақта ауырсынуды тудыруы мүмкін.

Басқалардың тәжірибесін білу плацебо және антиплацебо әсерлеріне әкелуі мүмкін. Ауырсынуды басатындарды басқалардан көру плацебо анальгетикалық әсерін тудыруы мүмкін, ол емдеу алдында қабылдаған анальгетикалық әсерге ұқсас. Әлеуметтік орта мен демонстрация жанама әсерлерді тудыруы мүмкін екенін көрсететін эксперименталды дәлелдер бар. Мысалы, егер қатысушылар плацебоның жанама әсерлері туралы хабарлаған басқалардың куәгері болса, белсенді емес жақпа қолданғаннан кейін ауырсыну туралы хабарлау немесе «ықтимал улы» деп сипатталған ішкі ауаны жұту, бұл сондай-ақ бірдей плацебо, белсенді емес жақпа немесе үй ішіндегі ауа әсеріне ұшыраған қатысушыларда жанама әсерлерге әкелуі мүмкін.

Бұқаралық ақпарат құралдары мен кәсіпқой емес БАҚ хабарламалары, Интернеттен алынған ақпарат және басқа симптоматикалық адамдармен тікелей байланыста болуы плацебоға қарсы реакцияға ықпал етуі мүмкін. Мысалы, статиндерге жағымсыз реакциялар туралы есеп беру жылдамдығы статиндер бойынша теріс хабарлаудың қарқындылығымен корреляцияланады. Теріс ақпарат құралдары мен теледидар хабарларында қалқанша безінің препаратының формуласындағы зиянды өзгерістерді көрсеткеннен кейін хабарланған жағымсыз құбылыстардың саны 2000 есе өскен және тек теріс есепте көрсетілген ерекше белгілерді қамтитын ерекше жарқын мысал бар. Сол сияқты, қоғамдық жарнама қоғамдастық тұрғындарын улы заттарға немесе қауіпті қалдықтарға ұшырады деп қателесуге әкелгеннен кейін, болжанған әсерге байланысты белгілердің жиілігі артады.

 

Плацебо және антиплацебо әсерлерінің зерттеулер мен клиникалық тәжірибеге әсері
Емдеудің басында кімнің плацебо және антиплацебо әсерлеріне бейім екенін анықтау пайдалы болуы мүмкін. Осы жауаптарға қатысты кейбір мүмкіндіктер қазіргі уақытта белгілі, бірақ болашақ зерттеулер осы мүмкіндіктерге жақсырақ эмпирикалық дәлелдер бере алады. Оптимизм мен ұсынысқа бейімділік плацебоға жауаппен тығыз байланысты емес сияқты. Плацебоға қарсы әсер мазасызданатын, бұрын белгісіз медициналық себептердің белгілерін бастан өткерген немесе белсенді препараттарды қабылдайтындар арасында айтарлықтай психологиялық күйзеліске ұшыраған емделушілерде пайда болу ықтималдығын көрсететін дәлелдер бар. Қазіргі уақытта плацебо немесе антиплацебо әсерлеріндегі жыныстың рөліне қатысты нақты дәлелдер жоқ. Бейнелеу, көп гендік қауіп, геномдық қауымдастық зерттеулері және егіздік зерттеулер ми механизмдері мен генетикасының плацебо және антиплацебо әсерлеріне негіз болатын биологиялық өзгерістерге қалай әкелетінін анықтауға көмектесуі мүмкін.

Пациенттер мен клиникалық дәрігерлер арасындағы өзара әрекеттесу плацебо әсерлерінің ықтималдығына және плацебо мен белсенді препараттарды қабылдағаннан кейін хабарланған жанама әсерлерге әсер етуі мүмкін. Пациенттердің клиникалық дәрігерлерге деген сенімі және олардың жақсы қарым-қатынасы, сондай-ақ пациенттер мен дәрігерлер арасындағы адал қарым-қатынас симптомдарды жеңілдететіні дәлелденді. Сондықтан, дәрігерлердің эмпатикалық екеніне сенетін және суық тию белгілері туралы хабарлайтын пациенттер дәрігерлердің жанашырлық танытпайтынына сенетіндерге қарағанда жеңілірек және ұзақтығы қысқа; Дәрігерлердің эмпатикалық екеніне сенетін науқастарда интерлейкин-8 және нейтрофилдер саны сияқты қабынудың объективті көрсеткіштерінің төмендеуі байқалады. Плацебо әсерінде клиникалық дәрігерлердің оң үміттері де маңызды рөл атқарады. Анестетикалық анальгетиктерді және тіс жұлғаннан кейін плацебо емдеуді салыстыратын шағын зерттеу дәрігерлердің анальгетиктерді қабылдаған пациенттердің ауырсынуды жеңілдететінін білетінін көрсетті.

Егер біз патерналистік көзқарасты қабылдамай, емдеу нәтижелерін жақсарту үшін плацебо әсерін қолданғымыз келсе, оның бір жолы - емдеуді шынайы, бірақ оң жолмен сипаттау. Терапевтік артықшылықтарға деген үміттің артуы пациенттің морфинге, диазепамға, мидың терең стимуляциясына, ремифентанилді көктамыр ішіне енгізуге, лидокаинді жергілікті енгізуге, қосымша және біріктірілген терапияға (мысалы, акупунктура) және тіпті хирургияға реакциясын жақсартатыны көрсетілген.

Пациенттердің күтулерін зерттеу бұл күтулерді клиникалық тәжірибеге енгізудің бірінші қадамы болып табылады. Күтілетін клиникалық нәтижелерді бағалау кезінде пациенттерге олардың күтілетін емдік пайдасын бағалау үшін 0-ден (пайдасы жоқ) 100-ге дейін (ең жоғары болжамды пайда) шкаласын қолдануды сұрауға болады. Пациенттерге кардиохирургиялық операциядан күтетінін түсінуге көмектесу операциядан кейінгі 6 айдағы мүгедектік нәтижелерін төмендетеді; Интраабдоминальды хирургияға дейін пациенттерге күресу стратегиялары бойынша нұсқаулық беру операциядан кейінгі ауырсынуды және анестезияға арналған дәрілік заттардың дозасын (50% -ға) айтарлықтай төмендетті. Бұл негіздік әсерлерді пайдалану жолдары емделушілерге емнің жарамдылығын түсіндіруді ғана емес, сонымен бірге одан пайда көретін пациенттердің үлесін түсіндіруді де қамтиды. Мысалы, емделушілерге дәрі-дәрмектің тиімділігіне баса назар аудару пациенттер өздерін басқара алатын операциядан кейінгі анальгетиктерге деген қажеттілікті азайтады.

Клиникалық тәжірибеде плацебо әсерін қолданудың басқа этикалық жолдары болуы мүмкін. Кейбір зерттеулер «ашық плацебо» әдісінің тиімділігін қолдайды, ол белсенді препаратпен бірге плацебоны енгізуді және пациенттерге плацебо қосу белсенді препараттың пайдалы әсерін күшейтетіні, осылайша оның тиімділігін арттыратыны дәлелденгені туралы шынайы хабарлауды қамтиды. Сонымен қатар, дозаны біртіндеп азайта отырып, кондициялау арқылы белсенді препараттың тиімділігін сақтауға болады. Арнайы операция әдісі есірткіні сенсорлық белгілермен жұптау болып табылады, бұл әсіресе уытты немесе тәуелді препараттар үшін пайдалы.

Керісінше, алаңдатарлық ақпарат, қате сенімдер, пессимистік күтулер, өткен жағымсыз тәжірибелер, әлеуметтік ақпарат және емдеу ортасы жанама әсерлерге әкелуі және симптоматикалық және паллиативтік емнің пайдасын азайтуы мүмкін. Белсенді препараттардың спецификалық емес жанама әсерлері (аралық, гетерогенді, дозаға тәуелсіз және сенімсіз қайталану) жиі кездеседі. Бұл жанама әсерлер пациенттердің дәрігер тағайындаған емдеу жоспарын (немесе тоқтату жоспарын) нашар ұстануына әкелуі мүмкін, бұл олардың басқа дәріге ауысуын немесе осы жанама әсерлерді емдеу үшін басқа дәрілерді қосуын талап етеді. Екеуінің арасындағы нақты байланысты анықтау үшін қосымша зерттеулер қажет болғанымен, бұл ерекше емес жанама әсерлер плацебоға қарсы әсерден туындауы мүмкін.

Науқасқа жанама әсерлерді түсіндіру, сонымен қатар артықшылықтарды көрсету пайдалы болуы мүмкін. Сондай-ақ жанама әсерлерді алдамшы түрде емес, қолдаушы түрде сипаттау пайдалы болуы мүмкін. Мысалы, емделушілерге жанама әсерлері бар науқастардың үлесін емес, жанама әсерлері жоқ науқастардың үлесін түсіндіру бұл жанама әсерлердің жиілігін төмендетуі мүмкін.

Дәрігерлер емделуді жүзеге асырмас бұрын пациенттерден жарамды ақпараттандырылған келісімді алуға міндетті. Ақпараттандырылған келісім процесінің бөлігі ретінде дәрігерлер пациенттерге негізделген шешім қабылдауға көмектесу үшін толық ақпаратты ұсынуы керек. Дәрігерлер барлық ықтимал қауіпті және клиникалық маңызды жанама әсерлерді анық және дәл түсіндіруі және пациенттерге барлық жанама әсерлер туралы хабарлау керектігі туралы хабарлауы керек. Дегенмен, медициналық көмекті қажет етпейтін қатерсіз және спецификалық емес жанама әсерлерді бір-бірлеп тізімдеу олардың пайда болу ықтималдығын арттырады, дәрігерлер үшін дилемма тудырады. Мүмкін болатын шешім - пациенттерге плацебоға қарсы әсерді енгізу, содан кейін олар осы жағдайды білгеннен кейін емдеудің жақсы, спецификалық емес жанама әсерлері туралы білгісі келетінін сұрау. Бұл әдіс «контекстік ақпараттандырылған келісім» және «өкілетті қарастыру» деп аталады.

Пациенттермен осы мәселелерді зерттеу пайдалы болуы мүмкін, өйткені қате сенімдер, алаңдатарлық күтулер және алдыңғы дәрі-дәрмекпен теріс тәжірибе плацебоға қарсы әсерге әкелуі мүмкін. Оларда бұрын қандай жағымсыз немесе қауіпті жанама әсерлер болды? Олар қандай жанама әсерлерге алаңдайды? Егер олар қазіргі уақытта жақсы жанама әсерлерден зардап шегетін болса, олар бұл жанама әсерлер қаншалықты әсер етеді деп санайды? Олар жанама әсерлер уақыт өте нашарлайды деп күте ме? Пациенттер берген жауаптар дәрігерлерге жанама әсерлер туралы алаңдаушылықтарын жеңілдетуге көмектесіп, емдеуді жеңілдетеді. Дәрігерлер пациенттерді жанама әсерлер қиындық тудыруы мүмкін екеніне сендіре алады, бірақ олар іс жүзінде зиянсыз және медициналық тұрғыдан қауіпті емес, бұл жанама әсерлерді тудыратын алаңдаушылықты жеңілдетуі мүмкін. Керісінше, егер пациенттер мен клиникалық дәрігерлер арасындағы өзара әрекеттесу олардың алаңдаушылығын жеңілдете алмаса немесе тіпті оны күшейте алмаса, бұл жанама әсерлерді күшейтеді. Эксперименттік және клиникалық зерттеулерге сапалы шолу жағымсыз вербалды емес мінез-құлық және бей-жай қарым-қатынас әдістері (мысалы, эмпатикалық сөйлеу, пациенттермен көзбен байланыс болмауы, монотонды сөйлеу және жүзде күлімсіреу) антиплацебо әсеріне ықпал ете алады, пациенттің ауырсынуға төзімділігін төмендетеді және плацебо әсерін азайтады. Болжамды жанама әсерлер көбінесе бұрын ескерілмеген немесе ескерілмеген, бірақ қазір дәрі-дәрмекпен байланысты белгілер болып табылады. Бұл қате атрибуцияны түзету препаратты төзімді ете алады.

Пациенттер хабарлаған жанама әсерлер дәрі-дәрмекке, емдеу жоспарына немесе дәрігердің кәсіби дағдыларына қатысты күмәнді, ескертулерді немесе алаңдаушылықты білдіретін ауызша емес және жасырын түрде көрсетілуі мүмкін. Тікелей клиникалық дәрігерлерге күмәнданумен салыстырғанда, жанама әсерлер дәрі-дәрмекті тоқтатудың ұятсыз және оңай қабылданатын себебі болып табылады. Мұндай жағдайларда пациенттің алаңдаушылығын түсіндіру және ашық талқылау тоқтату немесе нашар сәйкестік жағдайларын болдырмауға көмектеседі.

Плацебо және антиплацебо әсерлері туралы зерттеулер клиникалық сынақтарды әзірлеуде және жүзеге асыруда, сондай-ақ нәтижелерді түсіндіруде маңызды. Біріншіден, мүмкін болған жағдайда клиникалық сынақтар симптомдардың регрессиясының орташа мәні сияқты плацебо және антиплацебо әсерлерімен байланысты шатастыратын факторларды түсіндіру үшін араласусыз араласу топтарын қамтуы керек. Екіншіден, сынақтың бойлық дизайны плацебоға жауап беру жиілігіне әсер етеді, әсіресе кроссовер дизайнында, белсенді препаратты бірінші қабылдаған қатысушылар үшін алдыңғы оң тәжірибелер күтуге әкеледі, ал плацебоны бірінші алған қатысушылар бұл әсер етпеді. Науқастарды емдеудің ерекше артықшылықтары мен жанама әсерлері туралы хабардар ету осы артықшылықтар мен жанама әсерлердің жиілігін арттыруы мүмкін болғандықтан, белгілі бір препаратты зерттейтін сынақтар арасында ақпараттандырылған келісім процесінде берілген артықшылықтар мен жанама әсерлер туралы ақпараттың сәйкестігін сақтау жақсы. Ақпарат сәйкес келмейтін мета-талдау кезінде нәтижелерді абайлап түсіндіру керек. Жанама әсерлер туралы деректерді жинайтын зерттеушілер емдеу тобын да, жанама әсерлердің жағдайын да білмегені дұрыс. Жанама әсерлер туралы деректерді жинау кезінде құрылымдық белгілер тізімі ашық сауалнамаға қарағанда жақсырақ.

04a37e41103265530ded4374d152caee413c1686


Жіберу уақыты: 29 маусым-2024 ж