жаңалықтар

Интерферон - иммундық жүйені белсендіру үшін вирустың ағзаның ұрпақтарына бөлетін сигналы және вирусқа қарсы қорғаныс желісі. I типті интерферондар (мысалы, альфа және бета) вирусқа қарсы препараттар ретінде ондаған жылдар бойы зерттелді. Дегенмен, I типті интерферон рецепторлары көптеген тіндерде экспрессияланады, сондықтан I типті интерферонды енгізу организмнің иммундық реакциясының шамадан тыс реакциясына әкелуі оңай, нәтижесінде бірқатар жанама әсерлер пайда болады. Айырмашылығы мынада: III типті интерферон (λ) рецепторлары эпителий тіндерінде және жаңа коронавирус әрекет ететін өкпе, тыныс алу жолдары, ішек және бауыр сияқты белгілі бір иммундық жасушаларда ғана көрінеді, сондықтан интерферон λ жанама әсерлері аз болады. PEG-λ табиғи интерферон λ негізінде полиэтиленгликольмен модификацияланады және оның қандағы айналым уақыты табиғи интерферонға қарағанда айтарлықтай ұзағырақ. Бірнеше зерттеулер PEG-λ кең спектрлі вирусқа қарсы белсенділігін көрсетті

2020 жылдың сәуірінде Америка Құрама Штаттарының Ұлттық онкологиялық институтының (NCI), Ұлыбританиядағы Лондондағы Кингс колледжінің және басқа да ғылыми мекемелердің ғалымдары J Exp Med журналында Ковид-19 емдеу үшін интерферон λ көмегімен клиникалық зерттеулер жүргізуге кеңес беретін пікірлерін жариялады. Америка Құрама Штаттарының Массачусетс штатындағы жалпы госпиталінің гепатобилиарлы орталығының директоры Рэймонд Т.Чунг та мамыр айында PEG-λ-ның Ковид-19-ға қарсы тиімділігін бағалау үшін тергеуші бастаған клиникалық сынақ жүргізілетінін хабарлады.

Екі фазалық клиникалық сынақтар PEG-λ COVID-19 бар науқастарда вирустық жүктемені айтарлықтай төмендете алатынын көрсетті [5,6]. 2023 жылдың 9 ақпанында New England Journal of Medicine (NEJM) бразилиялық және канадалық ғалымдар басқаратын TOGETHER деп аталатын бейімделу платформасының 3-кезеңдік сынақтарының нәтижелерін жариялады, ол PEG-λ-ның COVID-19 пациенттеріне терапевтік әсерін әрі қарай бағалады [7].

Жедел Ковид-19 белгілерімен келген және симптомдар басталғаннан кейін 7 күн ішінде келген амбулаториялық науқастар PEG-λ (бір рет тері астына енгізу, 180 мкг) немесе плацебо (бір реттік инъекция немесе ауызша) алды. Бастапқы композиттік нәтиже рандомизациядан кейін 28 күн ішінде (бақылау > 6 сағат) Ковид-19 үшін ауруханаға жатқызу (немесе үшінші сатыдағы ауруханаға жіберу) немесе жедел жәрдем бөліміне бару болды.

Жаңа коронавирус індет басталғаннан бері мутацияға ұшырады. Сондықтан PEG-λ-ның әртүрлі жаңа коронавирус нұсқаларына емдік әсері бар-жоғын білу өте маңызды. Команда осы сынақта пациенттерді жұқтырған вирустың әртүрлі штамдарына, соның ішінде Omicron, Delta, Alpha және Gamma-ға топша талдау жасады. Нәтижелер PEG-λ осы нұсқаларды жұқтырған барлық емделушілерде тиімді, ал Omicron жұқтырған науқастарда ең тиімді екенін көрсетті.

Вирустық жүктеме бойынша PEG-λ жоғары бастапқы вирустық жүктемесі бар емделушілерде анағұрлым маңызды емдік әсер етті, ал бастапқы вирустық жүктемесі төмен емделушілерде айтарлықтай емдік әсер байқалмады. Бұл тиімділік Pfizer's Paxlovid (Нематовир/Ритонавир) дерлік тең.

Айта кету керек, Паксловид 5 күн бойы күніне екі рет 3 таблеткадан ауызша қабылданады. PEG-λ, керісінше, Паксловид сияқты тиімділікке жету үшін тек бір рет тері астына инъекцияны қажет етеді, сондықтан оның сәйкестігі жақсырақ. Сәйкестіктен басқа, PEG-λ Paxlovid-ге қарағанда басқа да артықшылықтарға ие. Зерттеулер Паксловидтің дәрілік өзара әрекеттесуді тудыруы және басқа препараттардың метаболизміне әсер ету оңай екенін көрсетті. Егде жастағы науқастар мен созылмалы аурулары бар науқастар сияқты ауыр Ковид-19 жиілігі жоғары адамдар есірткіні ұзақ уақыт қабылдауға бейім, сондықтан бұл топтардағы Паксловид қаупі PEG-λ-ға қарағанда айтарлықтай жоғары.

Сонымен қатар, Паксловид вирустық протеазаларға бағытталған ингибитор болып табылады. Егер вирустық протеаза мутацияға ұшыраса, препарат тиімсіз болуы мүмкін. PEG-λ организмнің өз иммунитетін белсендіру арқылы вирустарды жоюды күшейтеді және ешқандай вирус құрылымын нысанаға алмайды. Сондықтан болашақта вирус одан әрі мутацияға ұшыраса да, PEG-λ өзінің тиімділігін сақтайды деп күтілуде.

Дегенмен, FDA зерттеуге қатысқан ғалымдардың көңілін қалдырған PEG-λ-ды төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат бермейтінін айтты. Эйгердің айтуынша, бұл зерттеуге АҚШ-тың клиникалық зерттеулер орталығының қатысы жоқ болғандықтан және сынақты дәрі-дәрмек компаниялары емес, зерттеушілер бастаған және жүргізген. Нәтижесінде, PEG-λ Америка Құрама Штаттарында іске қосылмас бұрын айтарлықтай ақша және көп уақытты инвестициялауы керек.

Кең спектрлі вирусқа қарсы препарат ретінде PEG-λ жаңа коронавирусты ғана емес, сонымен бірге дененің басқа вирустық инфекцияларды тазартуын күшейте алады. PEG-λ тұмау вирусына, респираторлық синцитиальды вирусқа және басқа коронавирустарға әлеуетті әсер етеді. Кейбір зерттеулер сондай-ақ λ интерферон препараттары, егер ерте қолданылса, вирустың ағзаны жұқтыруын тоқтата алады деп болжайды. Канададағы Торонто университетінің иммунологы, БІРГЕ зерттеуге қатыспаған Элеонор Фиш: «Интерферонның бұл түрін ең көп қолдану профилактикалық, әсіресе қауіпті індет кезінде инфекциядан жоғары адамдарды қорғау үшін болады», - деді.